Ультракаин ДС Форте 1:100000 - Ultracaine D-S Forte (100 карпул)

Купить Ультракаин ДС Форте 1:100000 - Ultracaine D-S Forte (100 карпул)

Ультракаин 1:100000 ДС Форте (100 карпул)

6 900 Р

Продажа осуществляется юридическим лицам (клиникам) обладающим лицензией на стоматологическую деятельность.


ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Ультракаин® ДС форте (Ultracain® DS forte)


Регистрационный номер:

П № 015117/01 от 02.09.2003 Торговое название препарата: Уль­тракаин ДС форте (Ultracain DS forte). Международное непатентованное название (INN): артикаин + эпинефрин/articaine + epinephrine. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав
В 1 мл Ультракаина ДС форте соде­ржится:
активные ингредиенты: артикаина гид­рохлорид 40 мг и эпинефрина гидрох­лорид 0,012 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 0,5 мг, натрия хлорид 1 мг, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
местноанестезирующее средство + альфа и бетаадреномиметик.
Код по классификации АТС N01ВВ58.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ультракаин ДС форте местный ане­стетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматоло­гической практике. Оказывает быстрое действие (латентный период от 1 до 3 минут). Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Вследствие низкого содержания эпи­нефрина в препарате его влияние на сердечнососудистую систему выражено незначительно: почти не от­мечается повышения артериального давления и увеличения частоты сер­дечных сокращений.

Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы арти­каина составляет 95%. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет в среднем 25 мин. Препарат в минимал­ьной степени проникает через плацентарный барьер, практически не вы­деляется с грудным молоком. Артикаин выводится из организма преимущест­венно через почки.
Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в том числе у больных с сопутствующими тяжелы­ми соматическими заболеваниями):
хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии;
хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпа­ция);
удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия);
длительные хирургические вме­шательства, например, операция по КолдуэллуЛюку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высо­кочувствительных зубов перед про­тезированием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину или к любому дру­гому компоненту препарата. Так как в препарате содержится эпинефрин, он противопоказан в сле­дующих случаях: при пароксизмальной тахикардии и других нарушениях сердечного ритма, а также при закрытоугольной форме глаукомы. Не следует применять при анемии (в том числе В12 дефицитной анемии), метгемоглобинемии, гипоксии. Нельзя использовать у больных брон­хиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам. Эффективность и безопасность пре­парата у детей в возрасте до 4х лет не изучалась.
Способ применения и дозы
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл Ультракаина ДС форте (на каждый зуб). В редких случаях требуется дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл для достижения полной анестезии. От бо­лезненной небной инъекции в большинстве случаев можно отказаться. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл анестетика на инъекцию. При удале­нии нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же таким путем не удалось до­стичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 11,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Ес­ли же и в этом случае не удалось до­стичь полной анестезии.необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах Ультракаин ДС форте в зависимости от тяжести и длительности вмешател­ьства дозируется индивидуально. При выполнении одной лечебной процеду­ры взрослым можно вводить до 7 мг Ультракаина (артикаина) на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответст­вует 7 цилиндрическим ампулам).
Противопоказано внутривенное при­менение!
Нельзя производить инъекцию в воспа­ленную область!
Побочное действие
В зависимости от дозировки могут на­ступить нарушения деятельности цен­тральной нервной системы: помут­нение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания до угрожающей для жизни остановки, мышечный тремор и подергивания мышц вплоть до генерализованных судорог, тошнота, рвота. Падение артериального давления и остановка сердца также могут возни­кать при введении препарата. Аллер­гические реакции могут проявляться: в виде отека или воспаления в месте ин­ъекции, гиперемии кожи, зуда, конъюнк­тивита, ринита, отечности лица (отек Квинке) с опуханием верхней и/или нижней губы, отека голосовых связок с чувством кома в горле и затрудненным глотанием, крапивницы, затруднении дыхания вплоть до анафилактического шока.
Часто возникает головная боль. Другие побочные действия, обусловленные эпинефрином тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артери­ального давления при небольшой кон­центрации 1:100 000 (1,0 мг/100 мл) вст­речаются редко.
Изредка при случайной внутрисосудистой инъекции могут появиться зоныишем и вплоть до некроза тканей в ме­сте инъекции (см. также "Особые указания").
Изза содержания метабисульфита на­трия в отдельных случаях у больных бронхиальной астмой могут появиться реакции повышенной чувствительно­сти, проявляющиеся в виде рвоты, по­носа, учащенного дыхания, острого приступа астмы, нарушений сознания или шока.
Передозировка (интоксикация) пре­паратом
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков по­бочного действия или интоксикации, например, тошноты, двигательного бе­спокойства, помутнения сознания во время инъекции, ее следует прервать, пациента перевести в горизонтальное положение, очистить дыхательные пути, контролировать пульс и артериаль­ное давление. Рекомендуется, даже если симптомы кажутся не слишком выраженными, обеспечить внутри­венный доступ. При нарушениях дыха­ния, в зависимости от степени тяжести, дать кислород, в некоторых случаях проводить искусственное дыхание. Центральные аналептики противопоказаны. Подергивания мышц или гене­рализированные судороги снимаются внутривенной инъекцией барбитуратов короткого или ультракороткого дейст­вия.
Падение артериального давления, та­хикардия или брадикардия часто устраняются при переводе пациента в горизонтальное положение. При тяже­лых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекраще­ния инъекции показаны экстренные ме­ры: обеспечение проходимости путей (кислородная инсуфляция), внутривенное вливание жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин.
При угрожающем нарушении кро­вообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления.
Однократная доза внутривенной ин­ъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости" эпинефрин можно вво­дить капельно (скорость вливания через капельницу регулируется в зависи в мости от частоты пульса и давления крови). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических пре­паратов, однако не следует использо­вать неселективные бетаадреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артери­ального давления у больных, стра­дающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, при­менять периферические вазодилататоры.
Особые указания
Во избежание внутрисосудистой ин­ъекции принципиально необходимо проводить тест на аспирацию, для чего при использовании картриджей осо­бенно подходят шприцы для инъекций Uniject K/Uniject К vario. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Для предотвращения инфекций (в том числе и гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при каждом заборе раст­вора из флаконов или ампул всегда ис­пользовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов!
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. Максималь­ная безопасность от повреждения сте­кла и безупречное функционирование обеспечивается применением таких принадлежностей, как подставки для шприцев (инфильтрационная анастезия: Uniject KAJniject К vario; интралигаментарная анестезия: Ultraject). Принимать пищу можно лишь по возв­ращении чувствительности.
Взаимодействие с другими лекарст­венными средствами
Действие вазоконстрикторов, повы­шающих артериальное давление, типа адреномиметиков, таких, например, как эпинефрин, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концен­траций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 в качестве вазокон­стрикторов. Концентрация эпинефрина в Ультракаине ДС форте значительно ниже 1 : 100 000. Однако учитывать возможности такого усиления дейст­вия необходимо.
Беременность и кормление грудью
Для оперативных вмешательств во время беременности местная анестезия считается щадящим методом обез­боливания. Артикаин проходит через плацентарный барьер в меньшем ко­личестве, чем другие местные анесте­тики. В связи с очень быстрым паде­нием уровня артикаина и быстрым вы­ведением его из организма он поступает в материнское молоко в клинически незначимых количествах. Поэтому пре­рывать кормление грудью не требуется.
Влияние на способность управления автомобилем
Местная анестезия Ультракаином ДС форте, как показали испытания, не вы­зывает какоголибо заметного откло­нения от обычной способности к уча­стию в уличном движении.
Формы выпуска
Ампулы: по 2мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла (тип I). 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Картриджи: по 1,7мл в картридж про­зрачного, бесцветного стекла (тип I). 10 картриджей в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги или блок из гофриро­ванного картона. По 10 блистеров или блоков из гофрированного картона в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения
Ампулы 36 месяцев. Картриджи 30 месяцев.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача. Список Б.
Название и адрес изготовителя:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50. D65926, ФранкфуртнаМайне, Германия.

Производство Германия
Комплектация 100 карпул

Ультракаин ДС Форте 1:100000 - Ultracaine D-S Forte (100 карпул) отзывы

Оставьте отзыв об этом товаре первым!